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盐酸乙哌立松颗粒

品牌名称:

盐酸乙哌立松颗粒

规  格:

50mg

批准文号:

国药准字H20010658

执行标准:

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-416)-2004Z

功能主治:

中枢性肌肉松驰药。用于改善下列疾病的肌紧张状态:颈背肩臂综合症,肩周炎、腰痛症;用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹:脑血管障碍,痉挛性脊髓麻痹,颈椎病,手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤),外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤),肌萎缩性侧索硬化症,婴儿大脑性轻瘫,脊髓小脑变性症,脊髓血管障碍,亚急性脊髓神经症(SMON)及其他脑脊髓疾病。

详情介绍



贝格斯

盐酸乙哌立松颗粒说明书

      请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

  通用名称:盐酸乙哌立松颗粒

商品名称:贝格斯

英文名称:Eperisone Hydrochloride Granules

 汉语拼音:Yansuan Yipailisong  Keli

【成    份】盐酸乙哌立松

化学名称:

4′-乙基-2-甲基-3-哌啶苯丙酮盐酸盐

化学结构式:

 

分子式:C17H25NO?HCl

分子量:295.85

【性    状】本品为白色或类白色颗粒;味甜、微麻、有特臭

【适 症】中枢性肌肉松驰药。用于改善下列疾病的肌紧张状态:颈背肩臂综合症,肩周炎、腰痛症;用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹:脑血管障碍,痉挛性脊髓麻痹,颈椎病,手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤),外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤),肌萎缩性侧索硬化症,婴儿大脑性轻瘫,脊髓小脑变性症,脊髓血管障碍,亚急性脊髓神经症(SMON)及其他脑脊髓疾病。              

【规    格】50mg 

【用法用量】饭后口。通常成人一次 1袋,一日3 次。或遵医嘱。

【不良反应】

1.出现下列不良反应时应停止用药:休克、肝功能异常、肾功能异常、血液学检查异常(包括红细胞数、血红蛋白值)。

2.可能出现下列不良反应:

   肤:皮疹、瘙痒等;

精神神经:失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等;

消化系统:恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便秘、腹泻、腹痛、腹胀等,偶有口腔炎;

泌尿系统:尿闭、尿失禁、尿不尽感等;

全身症状:四肢无力、站立不稳、全身倦怠,偶有头晕、肌紧张减退等;

   他:颜面热感、出汗等。

【禁    忌】严重肝、肾功能障碍者,伴有休克者及对本品有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.肝功能障碍患者慎用;

 2.若出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状时,应减少或停止用药;

 3.用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作;

 4.用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能和血象的情况。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.对孕妇或可能怀孕的妇女,应在判断其在治疗上的益处高于风险时,方可用药。

2.哺乳期妇女应避免用药,必须用药时,应停止哺乳。

【儿童用药】本品在儿童的安全性尚未确立(使用经验不足)。

【老年用药】一般情况下老年患者的生理功能有所降低,故应采取减量和加强观察等措施。

【药物相互作用】类似药物盐酸甲苯哌丙酮在与甲氧卡巴莫合用时,曾有眼调节障碍的报道。

【药物过量】尚无特效的解毒方法。对本品过量,可采取洗胃及常规的支持治疗等措施。

【药理毒理】文献资料表明,本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌,缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状,抑制脊髓反射,并作用于γ-系,减轻肌梭的灵敏度,从而缓解骨骼肌的紧张,并通过扩张血管而显示改善血流的作用,从多方面阻断紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进,这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性试验未观察到明显毒性反应。小鼠口服LD50668.7mg/kg,静注LD5041.98mg/kg,实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明,本品无抗原性,无致突变性,无生殖毒性,亦不产生身体或精神依赖性。

【药代动力学】文献资料表明,本品口服后,几乎全部由消化道吸收,健康成人一次口服150mg后约1.6~1.9小时,血浆浓度达最高峰,峰浓度为7.5~7.9ng/ml,半衰期为1.6~1.8小时;大鼠投药30分钟后的组织内分布情况,在脑、脊髓、坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同;投药后43%排至胆汁中,进入肠肝循环;大部分在24小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外,77%由尿排出,21%从粪便中排出。

【贮    藏】密封,阴凉干燥处保存(不超过20℃)

【包    装】药用复合膜,9袋/盒;12袋/盒;15袋/盒

【有 期】30个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-416)-2004Z

【批准文号】国药准字H20010658

【药品上市许可持有人】

名称:国药集团宜宾制药有限责任公司

注册地址:宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号

【生产企业】

企业名称:国药集团宜宾制药有限责任公司

生产地址:宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号

邮政编码:644104

电话号码:(0831)5109859   

注册地址:宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号

 

 

 

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