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            欢迎访问宜宾制药有限责任公司

            盐酸乙哌立松颗粒

            品牌名称:

            盐酸乙哌立松颗?!∩唐访疲罕锤袼埂∮⑽拿疲篍perisone Hydrochloride Granules

            规  格:

            50mg

            批准文号:

            国药准字H20010658

            执行标准:

            WS1-(X-416)-2004Z

            功能主治:

            中枢性肌肉松驰药。用于改善下列疾病的肌紧张状态:颈背肩臂综合症,肩周炎、腰痛症;用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹:脑血管障碍,痉挛性脊髓麻痹,颈椎病,手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤),外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤),肌萎缩性侧索硬化症,婴儿大脑性轻瘫,脊髓小脑变性症,脊髓血管障碍,亚急性脊髓神经症(SMON)及其他脑脊髓疾病

            详情介绍

            贝格斯
            盐酸乙哌立松颗粒说明书

              【成 份】盐酸乙哌立松
              化学名称:
              4′-乙基-2-甲基-3-哌啶苯丙酮盐酸盐
              化学结构式:

              
              分子式:C17H25NO?HCl
              分子量:295.85
              【性 状】本品为白色或类白色颗粒;味甜、微麻、有特臭。
              【用法用量】饭后口服。通常成人一次 1袋,一日3 次?;蜃褚街?。
              【不良反应】
              1.出现下列不良反应时应停止用药:休克、肝功能异常、肾功能异常、血液学检查异常(包括红细胞数、血红蛋白值)。
              2.可能出现下列不良反应:
              皮 肤:皮疹、瘙痒等;
              精神神经:失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等;
              消化系统:恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便秘、腹泻、腹痛、腹胀等,偶有口腔炎;
              泌尿系统:尿闭、尿失禁、尿不尽感等;
              全身症状:四肢无力、站立不稳、全身倦怠,偶有头晕、肌紧张减退等;
              其 他:颜面热感、出汗等。
              【禁 忌】严重肝、肾功能障碍者,伴有休克者及对本品有过敏史者禁用。
              【注意事项】
              1.肝功能障碍患者慎用;
              2.若出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状时,应减少或停止用药;
              3.用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作;
              4.用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能和血象的情况。
              【孕妇及哺乳期妇女用药】
              1.对孕妇或可能怀孕的妇女,应在判断其在治疗上的益处高于风险时,方可用药。
              2.哺乳期妇女应避免用药,必须用药时,应停止哺乳。
              【儿童用药】本品在儿童的安全性尚未确立(使用经验不足)。
              【老年用药】一般情况下老年患者的生理功能有所降低,故应采取减量和加强观察等措施。
              【药物相互作用】类似药物盐酸甲苯哌丙酮在与甲氧卡巴莫合用时,曾有眼调节障碍的报道。
              【药物过量】尚无特效的解毒方法。对本品过量,可采取洗胃及常规的支持治疗等措施。
              【药理毒理】文献资料表明,本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌,缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状,抑制脊髓反射,并作用于γ-系,减轻肌梭的灵敏度,从而缓解骨骼肌的紧张,并通过扩张血管而显示改善血流的作用,从多方面阻断紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进,这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性试验未观察到明显毒性反应。小鼠口服LD50668.7mg/kg,静注LD5041.98mg/kg,实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明,本品无抗原性,无致突变性,无生殖毒性,亦不产生身体或精神依赖性。
              【药代动力学】文献资料表明,本品口服后,几乎全部由消化道吸收,健康成人一次口服150mg后约1.6~1.9小时,血浆浓度达最高峰,峰浓度为7.5~7.9ng/ml,半衰期为1.6~1.8小时;大鼠投药30分钟后的组织内分布情况,在脑、脊髓、坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同;投药后43%排至胆汁中,进入肠肝循环;大部分在24小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外,77%由尿排出,21%从粪便中排出。
              【贮 藏】密封,阴凉干燥处保存(不超过20℃)。
              【包 装】药用复合膜,12袋/盒;15袋/盒。
              【有 效 期】24个月。
              【生产企业】
              企业名称:国药集团宜宾制药有限责任公司
              生产地址:宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号
              邮政编码:644104
              电话号码:(0831)5109859
              传真号码:(0831)5109807
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