贝格斯
盐酸乙哌立松颗粒说明书

　　【成 份】盐酸乙哌立松
　　化学名称：
　　4′-乙基-2-甲基-3-哌啶苯丙酮盐酸盐
　　化学结构式：

　　
　　分子式：C17H25NO?HCl
　　分子量：295.85
　　【性 状】本品为白色或类白色颗粒；味甜、微麻、有特臭。
　　【用法用量】饭后口服。通常成人一次 1袋，一日3 次?；蜃褚街?。
　　【不良反应】
　　1.出现下列不良反应时应停止用药：休克、肝功能异常、肾功能异常、血液学检查异常（包括红细胞数、血红蛋白值）。
　　2.可能出现下列不良反应：
　　皮 肤：皮疹、瘙痒等；
　　精神神经：失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等；
　　消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便秘、腹泻、腹痛、腹胀等，偶有口腔炎；
　　泌尿系统：尿闭、尿失禁、尿不尽感等；
　　全身症状：四肢无力、站立不稳、全身倦怠，偶有头晕、肌紧张减退等；
　　其 他：颜面热感、出汗等。
　　【禁 忌】严重肝、肾功能障碍者，伴有休克者及对本品有过敏史者禁用。
　　【注意事项】
　　1.肝功能障碍患者慎用；
　　2.若出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状时，应减少或停止用药；
　　3.用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作；
　　4.用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能和血象的情况。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】
　　1.对孕妇或可能怀孕的妇女，应在判断其在治疗上的益处高于风险时，方可用药。
　　2.哺乳期妇女应避免用药，必须用药时，应停止哺乳。
　　【儿童用药】本品在儿童的安全性尚未确立（使用经验不足）。
　　【老年用药】一般情况下老年患者的生理功能有所降低，故应采取减量和加强观察等措施。
　　【药物相互作用】类似药物盐酸甲苯哌丙酮在与甲氧卡巴莫合用时，曾有眼调节障碍的报道。
　　【药物过量】尚无特效的解毒方法。对本品过量，可采取洗胃及常规的支持治疗等措施。
　　【药理毒理】文献资料表明，本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌，缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状，抑制脊髓反射，并作用于γ-系，减轻肌梭的灵敏度，从而缓解骨骼肌的紧张，并通过扩张血管而显示改善血流的作用，从多方面阻断紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进，这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性试验未观察到明显毒性反应。小鼠口服LD50668.7mg/kg，静注LD5041.98mg/kg，实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明，本品无抗原性，无致突变性，无生殖毒性，亦不产生身体或精神依赖性。
　　【药代动力学】文献资料表明，本品口服后，几乎全部由消化道吸收，健康成人一次口服150mg后约1.6～1.9小时，血浆浓度达最高峰，峰浓度为7.5～7.9ng/ml，半衰期为1.6～1.8小时；大鼠投药30分钟后的组织内分布情况，在脑、脊髓、坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同；投药后43%排至胆汁中，进入肠肝循环；大部分在24小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外，77%由尿排出，21%从粪便中排出。
　　【贮 藏】密封，阴凉干燥处保存（不超过20℃）。
　　【包 装】药用复合膜，12袋/盒；15袋/盒。
　　【有 效 期】24个月。
　　【生产企业】
　　企业名称：国药集团宜宾制药有限责任公司
　　生产地址：宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号
　　邮政编码：644104
　　电话号码：（0831）5109859
　　传真号码：（0831）5109807
　　注册地址：宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号